Als u een onderzoek uitvoert, wil u er natuurlijk zeker van zijn dat dit op een correcte en betrouwbare manier gebeurt. Eén van de manieren waarop ResearchManager u hierbij helpt, is door het bijhouden van een audit trail. Hierin worden alle datawijzigingen in het CRF automatisch opgeslagen. In deze handleiding leest u alles dat u moet weten over de audit trail van het CRF.
Informatie vooraf:
Ga naar https://myresearchmanager.com/NaamKlant . Log hier in met uw Gebruikersnaam en Wachtwoord.
Let op: Maakt uw organisatie gebruik van meerdere modules binnen de ResearchManager? Dan kan het zijn dat u eerst in het moduleportaal komt. Klik dan op 'EDC (Data management)'. Afhankelijk van uw instellingen kunt u ook eerst in één van onze andere modules komen. Als u linksboven in uw scherm niet 'EDC (Data management)' ziet staan, klik dan op het logo dat u wel ziet om in het moduleportaal te komen. Klik vervolgens alsnog op 'EDC (Data management)'.
Uitgebreide stappen:
Stap 1: Navigeren naar 'Audit trail'
Plaats uw muis in het hoofdmenu op 'CRF' en klik vervolgens op 'Audit trail'. Ziet u 'CRF' niet staan in het hoofdmenu? Dan is uw studie niet geactiveerd en het CRF dus niet beschikbaar. Ziet u 'Audit trail' niet staan onder 'CRF'? Dan beschikt u niet over de juiste rol – en bijbehorende rechten – om de audit trail te mogen bekijken. Neem in dit geval contact op met de datamanager van de studie.
Stap 2: Audit trail overzicht
Nu bevindt u zich op de pagina met de audit trail. U ziet een lijst met alle wijzigingen die zijn aangebracht, automatisch gesorteerd op datum (nieuwste bovenaan). Van iedere wijziging zijn de datum, het component waar het om gaat, het patiëntnummer van de betrokken patiënt, de oude en nieuwe waarde, de gebruiker die de wijziging heeft aangebracht en eventuele opmerkingen te lezen.
Als ingesteld staat dat bij het aanbrengen van wijzigingen of het invoeren van ongeldige data een toelichting gegeven moet worden, komt deze toelichting in de kolom met opmerkingen te staan.
U kunt de lijst op alle beschikbare kolommen sorteren. Dit doet u door op de titel van een kolom te klikken. Om hier nog eens op te sorteren, maar dan in de omgekeerde volgorde, klikt u er nogmaals op. Klikt u een derde keer, dan wordt er niet langer op de betreffende kolom gesorteerd.
Onderaan de lijst kunt u naar de eerste, vorige, volgende en laatste pagina navigeren. Ook kunt u hier het aantal resultaten dat op één pagina weer wordt gegeven wijzigen.
Stap 3: Data audit trail filteren
Bovenaan de pagina staat een filterfunctie. Deze kunt u bijvoorbeeld gebruiken als u op zoek bent naar alle wijzigingen binnen een bepaalde periode, van een bepaalde patiënt en/of door een bepaalde gebruiker aangebracht. Bij 'Van' en 'Tot' selecteert u data. Vervolgens selecteert u één of meerdere componenten waarvan u de wijzigingen wilt zien.
Standaard zijn alle componenten geselecteerd. Hierna zoekt u op een patiëntnummer en op een gebruiker. U kunt zo weinig of zoveel mogelijk van deze velden gebruiken als u zelf wilt. Tenslotte klikt u op de knop 'Filter'. Nu worden in de lijst alleen wijzigingen die aan uw filters voldoen getoond.