Release Notes versie 6.10 - EDC – ResearchManager Support

Beste lezer,

Het EDC van ResearchManager wordt geüpdatet naar versie 6.10. Lees hieronder welke functionaliteiten er zijn toegevoegd en welke verbeteringen er zijn toegepast. We beantwoorden natuurlijk graag eventuele vragen over de update. Mail daarvoor naar support@myresearchmanager.com.

In het kort:

Alle wijzigingen van patiënt details worden nu duidelijk in een nieuwe audit trail weergegeven.
Het CRF-sjabloon helemaal vergrendelen voor wijzigingen na studie-activatie? Dat kan nu met de nieuwe vergrendelfunctie.
"Frederik van Eeden", of "Eeden, Dr F.W. (Frederik)"? Het is nu applicatiebreed in te stellen hoe de namen van gebruikers geformatteerd worden.
Een duidelijk overzicht van de queries en subhoofdstukstatussen staat nu onder Studie Taken. En, de queries en opmerkingen zijn nu ook te exporteren naar Excel.
De snelheid van berekeningen en het opslaan van subhoofdstukken is verbeterd.
In alle exports wordt nu rekening gehouden met het datumformat van componenten en de cultuurinstellingen van de applicatie.
Het bouwen van een CRF wordt nog iets makkelijker door verbeteringen in de sjabloonoverzichten en omdat je nu kan zoeken op componenten bij het instellen van condities.
Bugs, niemand wil ze dus we hebben er zoveel mogelijk opgelost!

Nieuw:

Patiënten audit trail

Er is een nieuwe audit trail toegevoegd in het EDC waarin alles met betrekking tot de volgende wijzigingen en acties van/op patiëntgegevens wordt weergegeven:

Veld aangepast: Patiëntnummer
Veld aangepast: Opmerkingen
Veld aangepast: E-mail
Veld aangepast: Inschrijfdatum
Veld aangepast: Notificatie
Veld aangepast: Geboortedatum
Veld aangepast: Site
Geactiveerd
Aangemaakt
Verwijderd
Geblokkeerd
Gerandomiseerd

De audit trail laat zien wie wanneer de actie heeft uitgevoerd en er kan gefilterd worden op de datum van de actie, de site, patiëntnummer, type actie en gebruiker. De audit trail is te vinden via: CRF > Audit Trail > Patiënten. Net als de andere audit trails is ook deze te exporteren naar een Excel via de knop rechtsboven de tabel.

Vergrendel het studiesjabloon

Aan de ‘Algemene studie informatie’ is een nieuwe instelling toegevoegd waarmee het studiesjabloon compleet vergrendeld kan worden nadat de studie is geactiveerd. Als deze instelling wordt aangevinkt, kan het sjabloon niet meer aangepast worden, ook niet door de studie op 'Onder constructie' te zetten. Alleen de applicatiebeheerder het sjabloon nog ontgrendelen.

Format van gebruikersnamen in te stellen

Het is mogelijk gemaakt om het format van alle namen van gebruikers in de module in te stellen via de module instellingen. Er kan gekozen worden uit de volgende opties:

Voornaam tussenvoegsels achternaam (Voorbeeld: Frederik van Eeden)
Titel initialen (voornaam) tussenvoegsels achternaam (Voorbeeld: Dr F.W. (Frederik) van Eeden)
Achternaam, titel initialen (voornaam) tussenvoegsels (Voorbeeld: Eeden, Dr F.W. (Frederik) van)
Achternaam, voornaam tussenvoegsels (Voorbeeld: Eeden, Frederik van)
Initialen tussenvoegsels achternaam (Voorbeeld: F.W. van Eeden)
Achternaam tussenvoegsels, voornaam (Voorbeeld: Eeden van, Frederik)

Het format wordt overal in de module aangehouden.

Component ID wordt getoond in het sjabloon

In het sjabloon zie je nu een nieuwe kolom per component: de ID van de component. De ID van een component is altijd uniek in het template. We tonen deze ID in de het sjabloon zodat het wat makkelijker is om te verwijzen en te zoeken naar bepaalde componenten. De ID is niet aan te passen.

Export voor queries en comments

Het is nu mogelijk om queries en comments op een component in het CRF te exporteren. Dit kan via CRF > Export > Queries. Hierin kan gefilterd worden op patiënten, subhoofdstukstatus en query status. In de export wordt dan getoond welk query nummer de query heeft, wat de status van de query is en wordt de tekst van de query weergegeven. In de export is ook te vinden op welk component de query staat met bijbehorend paragraaf, subhoofdstuk en hoofdstuk.

Queries in elke subhoofdstukstatus, queries en subhoofdstukken in een overzicht

DWe hebben aanpassingen gedaan om de queries en de statussen van de subhoofdstukken overzichtelijk weer te geven. Hiervoor is 'Studie dashboard' vervangen voor 'Studie taken', te vinden via Start. Hierin wordt een overzicht getoond van:

Queries per subhoofdstuk en patiënt inclusief de status van de queries onder 'Taak'
Subhoofdstukken (vanaf de status 'Voltooid') per patiënt inclusief de status van het subhoofdstuk onder 'Taak'

De verschillende taken bestaan uit te beantwoorden en beantwoordde queries en te ondertekenen, monitoren en blokkeren subhoofdstuk. De kolom 'Referentie' wordt alleen getoond als de studie wederkerende subhoofdstukken bevat een geeft de referentie van een wederkerend subhoofdstuk weer.

Op deze pagina is het ook mogelijk om de status van de queries en de subhoofdstukken aan te passen. Dit kan door in de laatste kolom de status te veranderen. Voor subhoofdstukken kan de status ook aangepast worden door een aantal te selecteren en deze selectie naar de volgende status te zetten met een klik op de knop 'Wijzig naar volgende status'.

Wanneer op de actie van een query wordt geklikt in de rechterkolom, worden de queries van dit subhoofdstuk voor deze patiënt geopend in een pop-up. Het nummer, component, component waarde (voor bijvoorbeeld numerieke componenten), de status en de geschiedenis van de queries zijn hier zichtbaar. Daarbij kan de query uitgeklapt worden om wijzigingen in de query te tonen. Op deze pagina kan de query ook beantwoord worden door in de regel op het tekstwolkje te klikken en afgesloten worden als de query is beantwoord door in de regel op het slotje te klikken.

Daarnaast kan het CRF vanaf hier geopend worden, zodat direct zichtbaar is waar in het CRF de query zich bevindt.

Verbeterd:

Snelheid van berekeningen en het opslaan van subhoofdstukken

In het sjabloon kan er met scores van antwoordopties uit enkel- en meerkeuze componenten gerekend worden in berekeningscomponenten, maar dat duurde soms langer dan we wilden. We hebben daarom de snelheid van die berekeningen verbeterd. Daarnaast is het opslaan van CRF data in een subhoofdstuk is aanzienlijk sneller geworden. We hebben hiervoor een performance verbetering doorgevoerd.

Zoek op component en klokknop zichtbaar bij het instellen van een conditie

Het is nu mogelijk om te zoeken naar een component door tekst in te typen wanneer je een conditie in wil stellen voor een component. Wanneer je een component bewerkt en naar het tabblad ‘Condities’ gaat, is daar de dropdown ‘Sjabloon/template component’. Voorheen kon je alleen scrollen en zoeken, nu kan je typen en zoeken naar een specifieke titel van een van de componenten. Scheelt weer!

Daarnaast was er geen klokknop aanwezig als er een conditie werd ingesteld op een datum/tijd-component met een format dat wel de tijd bevat. Dit klokknopje hebben we nu toegevoegd, zodat je de conditie ook kan instellen op de tijd van dit component.

Weergave van beschrijvingen in de PDF-uitdraai van een CRF

Via CRF > Overview > Printen is het mogelijk om een PDF te maken van het CRF. Echter, als er beschrijvingen aan het component zijn toegevoegd en er werd gekozen deze omschrijvingen te tonen in de PFD, waren deze niet (duidelijk) te zien in de PDF. Dit is aangepast, zodat de beschrijving nu wel zichtbaar is in de PDF.

Datumformats in Excel exports

Datumvelden zijn door ons instelbaar op cultuur. Zo heeft Nederland bijvoorbeeld een ander datum/tijd format dan de Verenigde Staten. Dit is de standaardinstelling van de omgeving. Daarnaast is het ook mogelijk om voor een datum/tijd-component een format te kiezen. Ook de uitkomst van een berekeningscomponent kan een datum en/of tijd zijn in een bepaald format.

Voor de Excel export werd met deze formats geen rekening gehouden. Bij het maken van de export werd een vooraf bepaald format gebruikt. Dit hebben we nu aangepast. Als nu een export wordt gemaakt, wordt rekening gehouden met de cultuurinstelling van de omgeving en met het format van datum/tijd-componenten en -berekeningen.

Verrichtingen

Voor de verrichting hebben we een aantal kleine verbeteringen doorgevoerd. Zo werd in het verrichtingenoverzicht per patiënt nog geen icoontje per verrichting getoond waarin de opmerkingen te lezen waren, zoals in het verrichtingenoverzicht per studie of site. Deze hebben we nu wel toegevoegd. Daarnaast hebben we de codes van een verrichting toegevoegd aan de opties in het filter Verrichtingen, zodat ook op de code van een verrichting gefilterd kan worden. Het is dus geen extra filter, maar de codes staan in de lijst voor de verrichtingnaam, zodat je op beide kan filteren in hetzelfde filter. Ook werkte het filteren op werkset in de verrichtingen door een werkset te selecteren bij 'Gebruik alleen de patiënten uit de werkset' niet zoals we dat wilden, dus hebben we dit verbeterd.

Bug fixes:

De status van referenties van wederkerende subhoofdstukken werden niet getoond in het CRF-overzicht, nu worden die wel getoond.
Wanneer een patiënt geblokkeerd werd, werden Self Service e-mails nog wel verstuurd die, voordat de patiënt geblokkeerd werd, al gepland waren. Als de patiënt de vragenlijst opende, werd er vervolgens een foutcode gemeld en kon de patiënt de vragenlijst niet invullen. Het is logischer dat de mail niet meer wordt verstuurd wanneer een patiënt geblokkeerd wordt, dus daar hebben we nu voor gezorgd. Wanneer een patiënt geblokkeerd wordt, wordt het Self Service-schema geüpdatet en krijgen de e-mails voor de geblokkeerde patiënt de status ‘Geblokkeerd door patiënt status’.
Op de pagina 'Patiënt details' van het CRF wordt getoond wanneer en door welke gebruiker de laatste wijziging is aangebracht voor de patiënt. De naam van de gebruiker werd niet geüpdatet bij het blokkeren van een patiënt, enkel de datum en tijd. Dit werd in de audit trail wel juist getoond, maar we hebben gezorgd dat bij 'Patiënt details' ook altijd de correcte gebruiker getoond wordt.
Als een opmerking bij een verrichting meerdere regels had, werd deze in de export niet getoond als meerdere regels. Dat is nu opgelost; in de export worden ook meerdere regels getoond als de opmerkingen meerdere regels heeft.
Als een dataweergave component wordt gebruikt om een berekening met een datum/tijd-component te laten zien, werd er geen data getoond als de uitkomst van deze berekening ook een datum en/of tijd was; het component bleef leeg. Dit is opgelost, zodat een datum en/of tijd vanuit een berekening ook wordt getoond in een dataweergave component.