Release notes versie 7.1 - EDC

Beste lezer,

Het EDC van ResearchManager wordt geüpdatet naar versie 7.1. Lees hieronder welke functionaliteiten er zijn toegevoegd en welke verbeteringen er zijn toegepast. We beantwoorden natuurlijk graag eventuele vragen over de update. Mail daarvoor naar support@myresearchmanager.com. 

 

  In het kort

Onder andere in deze versie:

• Het is nu mogelijk om monitoring per component in te schakelen, zodat je specifiek kunt aangeven welke onderdelen gemonitord worden. Dit maakt het proces veel flexibeler.
• Studies kunnen nu eenvoudig worden gearchiveerd! Na archivering krijgt de studie de status 'Gearchiveerd' en kunnen alleen leesrechten worden toegekend. Dit biedt meer controle en overzicht.
• Kolomtitels zijn nu aan te passen in Excel-export! Kies tussen component-ID's of titels – helemaal afgestemd op jouw voorkeur.
• Exporteer meerdere antwoorden in één kolom met komma’s – perfect voor data-analyse.
• Eenvoudiger query-zoekfunctie in studie taken: Dit maakt het werk een stuk efficiënter! Je kunt nu eenvoudig je eigen gestarte queries terugvinden in studie taken, zodat je snel toegang hebt tot je belangrijke informatie.

• Er is een nieuwe kolom toegevoegd aan de patiënten-export waarin de status van de patiënt wordt weergegeven, zoals 'Vergrendeld'. Dit maakt de gegevens nog duidelijker.

• Bugs, niemand wil ze dus we hebben er zoveel mogelijk opgelost.

Lees hieronder de details van alle aanpassingen.

 

 Nieuw

• Nieuwe studiestatus: Gearchiveerd

Studies in EDC kunnen nu via Algemene studie informatie gearchiveerd worden. Wanneer dat is gedaan zal de status van de studie gelijknamig ‘Gearchiveerd’ worden. Op dat moment hebben alle gebruikers alleen nog lees-rechten en kan er dus niets meer gewijzigd of toegevoegd worden aan de studie. Alleen ResearchManager kan de status veranderen van Gearchiveerd naar bijvoorbeeld Actief.

Op het studie overzicht op Start kan de gebruiker gearchiveerde studies wel of niet tonen.

• Monitoren per component

Het is nu mogelijk om monitoring op componentniveau in te schakelen in plaats van op subhoofdstukniveau. Op die manier kan een monitor specifiek op bepaalde componenten aangeven dat die zijn gemonitord. 

Om deze functionaliteit te gebruiken:

- Ga naar Algemene studie informatie

- Vink de instelling 'Deze studie maakt gebruik van monitoren op componentniveau.' aan

- Ga naar het sjabloon en navigeer naar een component waarvoor monitoring ingeschakeld moet worden

- Wijzig de component en ga naar basis eigenschappen

- Onderaan staat de optie 'Monitoren op component', vink deze aan

- In de CRF verschijnt er een nieuw icoontje rechts in de regel van de component, deze wordt actief wanneer het subhoofdstuk is ondertekend:

- De rollen die normaalgesproken kunnen monitoren (op subhoofdstuk niveau) kunnen ook gebruik maken van deze monitorknop per component. Zij krijgen na het klikken op het icoontje het volgende scherm:

- Als een component is gemonitord wordt het icoontje ingekleurd. Als er nu nog eens op het icoontje wordt geklikt, kan de monitor-actie ongedaan gemaakt worden. Het scherm wijst de gebruiker op dat het nu gaat om het ongedaan maken van het monitoren. Als een subhoofdstuk de status 'Gemonitord' of 'Vergrendeld' heeft, dan kan monitoring op componentniveau niet meer ongedaan gemaakt worden. 

 

Belangrijke punten:

- Als de gegevens in een component worden gewijzigd terwijl deze gemonitord was, dan wordt de monitoring op de component automatisch ongedaan gemaakt bij het opslaan van het subhoofdstuk.

- Monitoring op componentniveau kan verplicht worden gemaakt in de basisinstellingen van de component. 

- Een subhoofdstuk kan alleen de status 'Gemonitord' krijgen als alle verplichte component zijn gemonitord. Verborgen verplichte componenten worden hierbij uitgesloten.

- Er is een nieuwe taak toegevoegd aan het overzicht 'Studie taken': Component te monitoren. Een rij toont voor elke patiënt en subhoofdstuk met de status 'Ondertekend' de verplichte componenten die nog niet zijn gemonitord. 

• Stel in welke rollen een studie mogen verwijderen

Het is nu mogelijk om per rol in te stellen of zij een studie mogen verwijderen. Dit is echter alleen in te stellen door een consultant. Is dit gewenst? Neem contact op met jullie consultant of support@myresearchmanager.com. 

• Referentiegeschiedenis beschikbaar

Er is een tabblad toegevoegd aan de geschiedenis op Patiënt details: referentiegeschiedenis. Hier zie je alle wijzigingen van wederkerende subhoofdstukken op terug op het gebied van referenties.

 

 

  Verbeterd

• Kolomtitels in de Excel export aanpasbaar

Aan de exportinstellingen is een nieuwe toegevoegd: kolomtitels. Er zijn twee opties te kiezen:

1. Component ID
2. Component titel
3. Export tag

Standaard wordt de titel van component gebruikt als kolomtitel, maar met deze instelling is het dus nu mogelijk om in plaats daar van het unieke ID te gebruiken als kolomtitel.

Tip: via Beheer > Sjabloon > Exporteer sjabloon is het mogelijk om een Excelbestand te exporteren met alle componenten en bijbehorende instellingen, titels, opties, en de unieke IDs. Zo heb je direct een handig sleutelbestand.

• Optie om gegevens vanuit een Meerdere antwoorden-component op twee manieren te exporteren in een Excel-bestand

Voorheen werden gegevens uit Meerdere antwoorden-componenten als volgt geëxporteerd naar Excelbestanden:

Studienaam	Componenttitel, export tag of ID	Antwoord 1	Antwoord 2	Antwoord 3
Test studie voor RL		1	0	1

In dit voorbeeld was er bij de vraag gekozen voor antwoordoptie 1 en 3.

Voor analyse van gegevens kan het prettiger zijn dat de antwoorden per vraag niet worden verdeeld over meerdere kolommen. Daarom wordt er nu bij het instellen van een export de optie gegeven om meerdere antwoordcomponenten komma gescheiden in één kolom te exporteren. Dan ziet bovenstaande voorbeeld er als volgt uit:

Studienaam	Componenttitel, export tag of ID
Test studie voor RL	1; 3

De waarden van de antwoordopties worden dan dus getoond in de kolom met een semicolon er tussenin. Om eventueel de beschrijvingen van de antwoordopties te zien, dien je dit bestand samen te voegen met de export van het template. Het is niet mogelijk om de beschrijvingen komma gescheiden te exporteren.

• Beheer – Gebruikers en rollen aanpassingen

Applicatiebeheerders, modulebeheerders, gebruikersbeheerders en medewerkers wetenschapsbureau hebben toegang tot de configuratiepagina ‘Gebruikers en rollen’ via Beheer. De tabel met gebruikers hebben we een beetje veranderd:

• De kolom telefoonnummer is verwijderd uit het overzicht.
• Er zijn filters toegevoegd voor de kolommen: e-mail, login methode, status, 2FA en studies
• De unieke gebruikers ID staat nu als eerste kolom in het overzicht.

In de studie taken is een instelling toegevoegd: “Toon alleen queries die door mij zijn gestart”. Als deze is aangevinkt wordt de tabel gefilterd op queries die door de gebruiker zijn gestart. Zo is het nog makkelijker te navigeren naar de voor jou belangrijke queries.

• Kolom 'Status' toegevoegd aan patiënten-export

Aan de export van patiënten is een kolom aan de Excel toegevoegd waar de status van de patiënt in staat, bijvoorbeeld: 'Vergrendeld'.

 

 Bug fixes:

• In de export van een template (via Beheer > Sjabloon instellingen > Sjabloon exporteren) werd voor wederkerende subhoofdstukken de kolom Hoofdstuk niet goed ingevuld. De titel van het subhoofdstuk werd getoond in plaats van de titel van het hoofdstuk. Dit is nu opgelost.

• Wanneer een subhoofdstuk met openstaande vragen naar de status "Ondertekend" werd gezet, gebeurde het volgende per rol:

  Datamanager: De taak "Vragen te beantwoorden" werd correct weergegeven op de pagina met projecttaken.

  Monitor: De taak "Subhoofdstuk te monitoren" werd onterecht weergegeven, ondanks dat het subhoofdstuk niet klaar was voor monitoring.

  Taken voor subhoofdstukken met openstaande vragen zijn nu verborgen voor gebruikers met de rol Monitor. Monitor-gebruikers zullen de taak "Subhoofdstuk te monitoren" niet meer zien voor subhoofdstukken in de status "Ondertekend" als er openstaande vragen zijn. Dit zorgt ervoor dat alleen geldige taken worden weergegeven, waardoor verstoringen en fouten in de workflow worden voorkomen.