Stappen
-
Navigeer via het Hoofdmenu -> CRF -> CRF-gegevens;
-
Vouw een site uit door op het plusicoon te klikken;
-
Klik op 'patiënt toevoegen';
-
Vul eventueel patiëntgegevens in;
- Klik op 'Opslaan & nieuw' of 'Opslaan & openen'.
Als u een nieuwe studie heeft gemaakt en het sjabloon precies zo heeft ingesteld als u wilt, komt de volgende stap: het toevoegen van patiënten zodat u data in kunt gaan voeren. In ResearchManager gebeurt dit in het CRF: het Clinical Research Form. Hier kunt u nieuwe patiënten aanmaken en alle relevante informatie invoeren, natuurlijk met inachtneming van de WBP (Wet Bescherming Persoonsgegevens). Vervolgens kunt u direct beginnen met het invoeren van data. In deze handleiding leest u hoe u nieuwe patiënten aanmaakt en waar u rekening mee moet houden.
Uitgebreide stappen:
Ga naar https://myresearchmanager.com/NaamKlant . Log hier in met uw Gebruikersnaam en Wachtwoord.
Let op: Maakt uw organisatie gebruik van meerdere modules binnen ResearchManager? Dan kan het zijn dat u eerst in het moduleportaal komt. Klik dan op 'EDC (Data management)'. Afhankelijk van uw instellingen kunt u ook eerst in één van onze andere modules komen. Als u linksboven in uw scherm niet 'EDC (Data management)' ziet staan, klik dan op het logo dat u wel ziet om in het moduleportaal te komen. Klik vervolgens alsnog op 'EDC (Data management)'.
Stap 1: Navigeren naar CRF Gegevens
U ziet nu de startpagina. Plaats uw muis bovenaan, in de menubalk, op 'CRF' en klik vervolgens op 'CRF-gegevens'.
Stap 2: Patiëntdetails (invoeren)
Nu bevindt u zich op de pagina met het CRF. Deze bestaat uit twee delen: links het overzicht van patiënten, gesorteerd per site. Rechts komt de informatie van hetgeen u links selecteert: de patiëntinformatie wanneer u op een patiënt klikt, de vragenlijsten wanneer u op een subhoofdstuk klikt.
Om een patiënt toe te voegen, vouwt u eerst een site uit door op het plusicoon naast de sitenaam te klikken.
U ziet nu “Patiënt toevoegen” staan. Klik hierop. Aan de rechterkant verschijnt nu het formulier waar u de benodigde informatie invoert. Wat u precies in kunt vullen hangt af van een aantal instellingen van uw studie:
Patiëntnummer
Dit verplichte veld vult u zelf in, tenzij “patiëntnummers automatisch genereren” aan staat.
Patiëntselfservice
Als dit aan staat voor uw studie, kunt u hier het e-mailadres van de patiënt invullen. Vragenlijsten worden naar dit adres verzonden. Ook wordt om de inschrijfdatum van de patiënt gevraagd. Deze kan natuurlijk verschillen van het moment dat de patiënt in het CRF toegevoegd wordt. Door de juiste datum in te vullen, worden vragenlijsten verzonden op het moment dat u wilt (bijvoorbeeld een maand na de inschrijfdatum).
Let op: wanneer voor een patiënt geen e-mailadres of geen inschrijfdatum bekend is, zullen voor deze patiënt geen vragenlijsten verzonden worden.
Randomisatie en stratificatie
Als dit aan staat voor uw studie, en het is verplicht om de geboortedatum van een patiënt in te vullen vóór deze gerandomiseerd kan worden, is dit de plaats waar u deze invult.
Notificatie
Deze is altijd beschikbaar en kunt u vrij invullen. Als er bijvoorbeeld informatie over relevante allergieën bekend is, kunt u daar iets over zeggen. ResearchManager raadt af om hier persoonsgegevens in te voeren in verband met de Wet Bescherming Persoonsgegevens.