Overslaan en naar hoofdcontent gaan

Data invoeren

  • Bijgewerkt

Stappen

  1. Navigeer via Hoofdmenu -> CRF -> CRF-gegevens;

  2. Klik in het linkerdeel van uw scherm op het plusicoon naast een site;

  3. Klik in het linkerdeel van uw scherm op het plusicoon naast een patiënt;

  4. Selecteer een vragenlijst;

  5. Voer data in en klik op één van de knoppen boven de vragenlijst.

Als u een nieuwe studie heeft gemaakt, het sjabloon precies zo heeft ingesteld als u wilt en één of meerdere patiënten heeft toegevoegd, komt de volgende stap: het invoeren van data. In ResearchManager gebeurt dit in het CRF: het Clinical Research Form. Hierin ziet u de subhoofdstukken zoals die in het studiesjabloon zijn aangemaakt. Vervolgens kunt u per patiënt de vragen beantwoorden. In deze handleiding leest u hoe dit gaat.

Uitgebreide stappen:
Ga naar https://myresearchmanager.com/NaamKlant . Log hier in met uw Gebruikersnaam en Wachtwoord.

Let op: Maakt uw organisatie gebruik van meerdere modules binnen ResearchManager? Dan kan het zijn dat u eerst in het moduleportaal komt. Klik dan op “EDC (Data management)”. Afhankelijk van uw instellingen kunt u ook eerst in één van onze andere modules komen. Als u linksboven in uw scherm niet “EDC (Data Management)” ziet staan, klik dan op het logo dat u wel ziet om in het moduleportaal te komen. Klik vervolgens alsnog op “EDC (Data management)”.

Stap 1
U ziet nu de startpagina. Plaats uw muis bovenaan, in de menubalk, op “CRF” en klik vervolgens op “CRF-gegevens”.


Nu bevindt u zich op de pagina met het CRF. Deze bestaat uit twee delen: links het overzicht van patiënten, gesorteerd per site. Rechts komt de informatie van hetgeen u links selecteert: de patiëntinformatie wanneer u op een patiënt klikt, de vragenlijsten wanneer u op een subhoofdstuk klikt. Deze kunt u direct invullen.

Bovenaan iedere vragenlijst staan een aantal knoppen:

  • Alles leegmaken: Maak alle vragen van het betreffende subhoofdstuk leeg. Het subhoofdstuk krijgt weer de status leeg. Voor alle vragen wordt wel een audit trail bijgehouden.

  • Opslaan als ontbrekend: U kunt uw subhoofdstuk opslaan als ontbrekend. Door de vragenlijst deze status te geven, slaat u de data op waarmee u tot dan hebt gewerkt, maar geeft u aan dat er nog informatie ontbreekt. Er worden geen controles uitgevoerd op verplichte velden, wanneer u voor deze status kiest.

  • Opslaan als onvoltooid: Door uw subhoofdstuk op te slaan als onvoltooid geeft u aan dat er nog informatie aangevuld dient te worden. Wanneer een patiënt via PSS het subhoofdstuk niet volledig afrondt, wordt deze status toegekend.

  • Opslaan als voltooid: Wanneer u alle vragen heeft beantwoord, kunt u het subhoofdstuk opslaan als Voltooid. Zodra een subhoofdstuk deze status heeft bereikt, kan de researchspecialist het ondertekenen. Let er dus op dat u deze status niet toekent terwijl u weet dat er nog data aangevuld moet worden.

  • Ondertekenen: Zodra een subhoofdstuk voltooid is, kan een researchspecalist of datamanager het ondertekenen. Hierna kunnen geen wijzigingen meer in het subhoofdstuk worden gemaakt.

  • Monitor: Deze status kan door de monitor aan een subhoofdstuk gegeven worden, om aan te geven dat hij het subhoofdstuk heeft gezien en beoordeeld.

  • Blokkeren: Een subhoofdstuk kan geblokkeerd worden, waardoor er geen data meer kan worden ingevoerd. Dit is bijvoorbeeld handig wanneer een patiënt niet aan de inclusie-eisen voldoet en mogelijk verdere data dus niet meer van belang is.

  • Deblokkeren: Als u een subhoofdstuk heeft geblokkeerd, maar later besluit dat u toch nog data wilt wijzigen, kunt u het weer deblokkeren. Hierdoor wordt data-invoer weer mogelijk.

  • Inloggen als patiënt: Door op deze knop te klikken, wordt u uitgelogd uit de research manager en ingelogd op Patient Self Service voor de betreffende patiënt. Dit is bijvoorbeeld handig wanneer een patiënt thuis geen gebruik kan maken van onze PSS-module. Hij kan dan via uw computer alsnog zelf zijn data invoeren, zonder dat hij toegang krijgt tot bijvoorbeeld data van andere patiënten.

Als u een wederkerend subhoofdstuk in uw sjabloon heeft opgenomen, maakt u hiervoor een nieuw exemplaar aan in het CRF. Klik op '[Naam wederkerend subhoofdstuk] toevoegen' en vul een referentie in. Zodra u op 'Opslaan' klikt, opent de vragenlijst. Boven een vragenlijst van een wederkerend subhoofdstuk staat een extra knop: 'Verwijderen'. Hiermee verwijdert u alleen de vragenlijst waarin u zich op dat moment bevindt, dus niet het volledige wederkerende subhoofdstuk.