Overslaan en naar hoofdcontent gaan

Rechten randomiseren instellen

  • Bijgewerkt

Stappen

  1. Hoofdmenu -> Beheer -> Gebruikers & rollen;

  2. Bewerk de rol van de gebruiker die u recht wil geven;

  3. Selecteer één of meerdere randomisatierechten.

Uitgebreide stappen:
Ga naar https://myresearchmanager.com/NaamKlant . Log hier in met uw Gebruikersnaam en Wachtwoord.

Let op: Maakt uw organisatie gebruik van meerdere modules binnen ResearchManager? Dan kan het zijn dat u eerst in het moduleportaal komt. Klik dan op “EDC (Data management)”.
Afhankelijk van uw instellingen kunt u ook eerst in één van onze andere modules komen. Als u linksboven in uw scherm niet “EDC (Data Management)” ziet staan, klik dan op het logo dat u wel ziet om in het moduleportaal te komen. Klik vervolgens alsnog op “EDC (Data management)”.

Stap 1: Navigeren naar 'Randomisatie'
U ziet nu de startpagina. Klik bovenaan, in de menubalk, op 'Beheer'. Klik vervolgens, onder het kopje 'Site & gebruikers instellingen' op 'Gebruikers en rollen'. Ziet u deze optie niet? Dan heeft u niet genoeg rechten om andere gebruikers te beheren. Neem in dat geval contact op met uw applicatiebeheerder.

Stap 2: Weergave gebruikers en al aan gebruikersnamen gekoppelde informatie inzien
U ziet nu een lijst met gebruikers binnen huidig geselecteerde studie (zie rechts bovenin). Boven de lijst met gebruikers kunt u de resultaten filteren op studie en site. Kies “Geen filter” en “Alle sites” om alle gebruikers te kunnen zien.

Door op het pijltje links naast een gebruikersnaam te klikken, kunt u de subgegevens van deze gebruiker zien – bijvoorbeeld aan welke studie hij of zij gekoppeld is. Om dit van alle gebruikers tegelijk te kunnen zien, klikt u bovenaan op “Alles uitvouwen”, en “Alles invouwen” om deze gegevens weer te verbergen.

Stap 3: De rol bewerken
Om de randomisatierechten van een gebruiker te bewerken, moet u de rol van de betreffende gebruiker in de juiste studie bewerken. U doet dit door dubbel te klikken op de rol in de juiste studie in het uitgeklapte gebruikers en rollen overzicht.

U komt dan terecht op het volgende scherm:

U kunt hier de volgende randomisatierechten in- of uitschakelen:

  • Mag randomiseren: Gebruikers met dit recht mogen patiënten randomiseren. Voordat deze actie door de gebruiker kan worden uitgevoerd, moet de patiënt eerst aan een of meerdere stratificatieklassen voldoen.

  • Mag randomisatieklasse inzien: Gebruikers met dit recht mogen, vóórdat de patiënt gerandomiseerd is, inzien in welke klasse zij zullen vallen. Wij adviseren om zorgvuldig met dit recht om te gaan, aangezien in sommige gevallen dus beïnvloed kan worden welke behandeling een patiënt zal krijgen. Dit recht is vooral handig voor apothekers of auditors die informatie moeten inzien aangaande de studie.

  • Mag randomisatienummer inzien & mag randomisatiecode inzien: Gebruikers die één van deze rechten hebben, mogen na randomisatie informatie inzien over de behandeling die de patiënt toegewezen zal krijgen. Door slechts één van beide rechten toe te kennen, kunnen dubbel-blind-studies uitgevoerd worden - onderzoekers krijgen dan bijvoorbeeld alléén een nummer te zien, terwijl de daadwerkelijke behandeling in het veld code voor hen verborgen blijft.