Stappen:
-
Hoofdmenu -> Beheer -> Stratificatie;
-
Klik bij een klasse op 'Conditie toevoegen';
-
Kies de gewenst componentgegevens;
-
Klik op 'Opslaan'.
Uitgebreide stappen:
Als u in de module de rol van applicatiebeheerder, datamanager of randomisatiemanager heeft, kunt u condities aan stratificatieklassen koppelen. Let wel: als de randomisatietabel al gegenereerd is, is het niet meer mogelijk om condities toe te voegen. Het is dus van belang dat u uw stratificatieklassen juist inricht, vóórdat u de randomisatietabel genereert.
Ga naar https://myresearchmanager.com/NaamKlant . Log hier in met uw Gebruikersnaam en Wachtwoord.
Let op: Maakt uw organisatie gebruik van meerdere modules binnen ResearchManager? Dan kan het zijn dat u eerst in het moduleportaal komt. Klik dan op “EDC (Data management)”. Afhankelijk van uw instellingen kunt u ook eerst in één van onze andere modules komen. Als u linksboven in uw scherm niet “EDC (Data Management)” ziet staan, klik dan op het logo dat u wel ziet om in het moduleportaal te komen. Klik vervolgens alsnog op “EDC (Data management)”.
Stap 1: Navigeren naar stratificatie
U ziet nu de startpagina. Klik bovenaan, in de menubalk, op “Beheer”. Klik vervolgens, onder het kopje “Studie-instellingen” op “Stratificatie”. Ziet u deze optie niet? Klik dan hier om te lezen hoe u randomisatie aan uw studie toe kunt voegen.
Stap 2: Overzicht stratificatieklassen
Nu bevindt u zich op de pagina met stratificatieklassen. U ziet per klasse de referentie, beschrijving, het aantal patiënten dat maximaal in deze klasse mag komen, en de blokgrootte. Iedere stratificatieklasse wordt aan nul of meerdere condities gekoppeld.
Deze kunt u zien wanneer u op het pijltje links van de klasse klikt. U kunt deze extra informatie ook van alle klassen tegelijk tonen door op “Alles uitvouwen” te klikken. Klik op “Alles invouwen” om dit weer voor alle klassen te verbergen.
Stap 3: Conditie per klasse toevoegen
In de lijst met stratificatieklassen kunt u bij iedere klasse een conditie toevoegen. Op die manier koppelt u de klassen aan componenten in het studiesjabloon. Als u bijvoorbeeld de stratificatieklasse “mannen tussen 20 en 40 jaar” heeft, koppelt u een component waarin om het geslacht van de deelnemer wordt gevraagd, en een component waarin om de leeftijd van de deelnemer wordt gevraagd, aan deze stratificatieklasse.
Om een conditie toe te voegen klikt u op de knop “Conditie toevoegen”, aan de rechterkant van iedere klasse.
Nu opent een pop-up. In de dropdown bij “Sjabloononderdeel” kunt u naar het component, dat u aan de stratificatieklasse toe wilt voegen, navigeren. Afhankelijk van het soort component dat u gekozen heeft, verandert de dropdown bij “Type conditie”.
Kies in deze tweede dropdown het type conditie dat u voor de geselecteerde klasse toe wilt voegen, bijvoorbeeld “Gelijk aan” of “Groter dan”. Tenslotte vult u in het invoerveld van de dropdown die eventueel is verschenen (afhankelijk van het type conditie, het verschijnt bijvoorbeeld niet bij “Leeg” of “Niet leeg”) de gewenste waarde in.
Om de conditie op te slaan en nog een conditie aan dezelfde stratificatieklasse toe te voegen, klikt u op “Opslaan en nieuw”. Om de conditie op te slaan en de pop-up te sluiten, klikt u op “Opslaan en sluiten”. Om te annuleren klikt u op “Sluiten”.
Een conditie die aan een stratificatieklasse is toegevoegd, kunt u in de lijst zien als u de klasse uitvouwt. Rechts naast de conditie ziet u dan twee iconen: een potloodje (bewerken), waarop u kunt klikken om de conditie aan te passen, en een verwijdericoon, waarop u kunt klikken om de conditie te verwijderen.