Overslaan en naar hoofdcontent gaan

Stratificatie en randomisatie inschakelen

  • Bijgewerkt

Stappen

  1. Hoofdmenu - Beheer - Algemene studie informatie;

  2. Vink stratificatie- en randomisatieopties aan;

  3. Klik op 'Opslaan'.

Uitgebreide stappen: 
Als u in de module de rol van applicatiebeheerder of datamanager heeft, beschikt u over voldoende bevoegdheid om stratificatie en randomisatie voor een studie te activeren.

Ga naar https://myresearchmanager.com/NaamKlant . Log hier in met uw Gebruikersnaam en Wachtwoord.

Let op: Maakt uw organisatie gebruik van meerdere modules binnen ResearchManager? Dan kan het zijn dat u eerst in het moduleportaal komt. Klik dan op “EDC (Data management)”. Afhankelijk van uw instellingen kunt u ook eerst in één van onze andere modules komen. Als u linksboven in uw scherm niet “EDC (Data management)” ziet staan, klik dan op het logo dat u wel ziet om in het moduleportaal te komen. Klik vervolgens alsnog op “EDC (Data management)”.

Stap 1: Navigeren naar 'Algemene studie informatie' om Randomisatie en Stratificatie te activeren
U ziet nu de startpagina. Klik bovenaan, in de menubalk, op 'Beheer'. Klik vervolgens, onder het kopje 'Studie-instellingen' op 'Algemene studie informatie'.

Stap 2: Randomisatie en stratificatie-opties
Zorg ervoor dat op de pagina waar u zich nu bevindt, “Deze studie maakt gebruik van randomisatie en stratificatie” aangevinkt is. Vink eventueel de drie opties eronder aan:

  • Deze studie maakt gebruik van randomisatie per site: Als u deze optie inschakelt, krijgt elke site zijn eigen randomisatietabel. Hierdoor bent u niet meer van andere deelnemende sites afhankelijk.

  • Deze studie maakt gebruik van random permuted blocks: Wanneer u deze optie selecteert, zullen de blokken met daarin de mogelijke randomisatieopties op willekeurige volgorde in de randomisatietabel worden geplaatst. Het gebruik van deze optie vermindert de toch al kleine kans dat gebruikers de volgende behandelmethode kunnen voorspellen.

  • Geboortedatum is verplicht voordat een patiënt kan worden gerandomiseerd: Als u deze optie inschakelt, wordt op het scherm patiëntdetails het extra veld 'geboortedatum' toegevoegd. Voordat u de patiënt kan randomiseren, moet nu eerst de geboortedatum ingevuld worden.

Klik vervolgens onderaan de pagina op “Opslaan”. Op de pagina “Beheer” ziet u, onder het kopje “Studie-instellingen”, nu ook de kopjes “Stratificatie” en “Randomisatie” staan.