Stappen
-
Hoofdmenu -> Beheer -> Randomisatie;
-
Tabblad 'Instellingen';
-
Klik bij een klasse rechts in het scherm op 'Voeg optie toe';
-
Vul de gewenste gegevens in;
-
Klik op 'Opslaan'.
Uitgebreide stappen
Ga naar https://myresearchmanager.com/NaamKlant . Log hier in met uw Gebruikersnaam en Wachtwoord.
Let op: Maakt uw organisatie gebruik van meerdere modules binnen ResearchManager? Dan kan het zijn dat u eerst in het moduleportaal komt. Klik dan op “EDC (Data management)”. Afhankelijk van uw instellingen kunt u ook eerst in één van onze andere modules komen. Als u linksboven in uw scherm niet “EDC (Data Management)” ziet staan, klik dan op het logo dat u wel ziet om in het moduleportaal te komen. Klik vervolgens alsnog op “EDC (Data management)”.
Stap 1: Navigeren naar Randomisatie
U ziet nu de startpagina. Klik bovenaan, in de menubalk, op “Beheer”. Klik vervolgens, onder het kopje “Studie-instellingen” op “Randomisatie”. Ziet u deze optie niet? Klik dan hier om te lezen hoe u randomisatie aan uw studie toe kunt voegen.
Stap 2: Randomisatieoverzicht
Nu bevindt u zich op de instellingenpagina van randomisatie. Hier ziet u alle stratificatieklassen voor deze studie. Staan er nog geen ingestelde stratificatieklassen? Dan zult u deze eerst moeten instellen. U kunt hier meer lezen over het instellen van stratificatieklassen.
U ziet per klasse de referentie, beschrijving, het aantal patiënten dat maximaal in de klasse mag komen, en de blokgrootte. Aan iedere stratificatieklasse kunt u opties toevoegen.
Reeds toegevoegde opties kunt u zien wanneer u op het pijltje links van de klasse klikt. U kunt deze informatie ook van alle klassen tegelijk tonen door op “Alles uitvouwen” te klikken. Klik op “Alles invouwen” om dit weer voor alle klassen te verbergen.
Stap 3 : Randomisatie-opties toevoegen
Randomisatie-opties bepalen waar patiënten uit een stratificatieklasse in gerandomiseerd kunnen worden. Iedere klasse heeft tenminste twee opties nodig (bijvoorbeeld een groep die een nieuw medicijn krijgt en een groep die een placebo krijgt).
Om een optie toe te voegen, klikt u op het icoon dat achter een klasse in de kolom “Voeg optie toe” staat. In de pop-up die opent, ziet u bovenin de informatie over de stratificatieklasse, waaraan u de optie toevoegt, staan. U vult vervolgens de referentie en naam van de optie in. Als u een optie aan alle stratificatieklassen toe wilt voegen, vinkt u “Toevoegen aan alle stratificatieklassen” aan.
Wilt u deze optie opslaan en bij dezelfde klasse nog een optie toevoegen? Klik dan op “Opslaan en nieuw”. Als u geen verdere opties bij deze klasse toe wilt voegen, klikt u op “Opslaan en sluiten”. Als u ook de huidig ingevoerde optie niet op wilt slaan, klikt u op “Sluiten”.