Stratificatieklassen beheren

Stappen

  1. Hoofdmenu > Beheer > Stratificatie;

  2. Klik op 'nieuwe stratificatieklasse toevoegen' of het icoon in de kolom 'bewerken' of 'verwijderen';

  3. Vul eventueel de gewenste nieuwe gegevens in;

  4. Klik op 'Opslaan'.

Uitgebreide stappen:
Als u in de module de rol van applicatiebeheerder, datamanager of randomisatiemanager heeft, kunt u stratificatieklassen toevoegen, wijzigen en verwijderen.

Ga naar www.onderzoekenanalyse.nl/NaamZiekenhuisStudieInitiator. Log hier in met uw Gebruikersnaam en Wachtwoord.

Let op: Maakt uw organisatie gebruik van meerdere modules binnen de research manager? Dan kan het zijn dat u eerst in het moduleportaal komt. Klik dan op 'Data management'. Afhankelijk van uw instellingen kunt u ook eerst in één van onze andere modules komen. Als u linksboven in uw scherm niet 'Data management' ziet staan, klik dan op het logo dat u wel ziet om in het moduleportaal te komen. Klik vervolgens alsnog op 'Data management'.

Stap 1: Navigeren naar ‘Stratificatie’
U ziet nu de startpagina. Klik bovenaan, in de menubalk, op 'Beheer'. Klik vervolgens, onder het kopje 'Studie-instellingen' op 'Stratificatie'. Ziet u deze optie niet? Klik dan hier om te lezen hoe u randomisatie aan uw studie toe kunt voegen.

 

Stap 2: Overzicht stratificatieklassen
Nu bevindt u zich op de pagina met stratificatieklassen. U ziet per klasse de referentie, beschrijving, het aantal patiënten dat maximaal in deze klasse mag komen, en de blokgrootte. Iedere stratificatieklasse wordt aan één of meerdere condities gekoppeld.

Deze kunt u zien wanneer u op het pijltje links van de klasse klikt. U kunt deze extra informatie ook van alle klassen tegelijk tonen door op 'Alles uitvouwen' te klikken. Klik op 'Alles invouwen' om dit weer voor alle klassen te verbergen.

 

**Als uw een nieuwe stratificatieklasse wilt toevoegen:

Stap 3: Stratificatieklasse toevoegen
Klik onderaan de lijst op “Nieuwe stratificatieklasse toevoegen”. Nu opent een pop-up. Hierin vult u de volgende gegevens in:

  • Referentie: Een code, afkorting of korte naam waaraan u in de toekomst de stratificatieklasse zal kunnen herkennen. Bijvoorbeeld: M20-40

  • Omschrijving: De omschrijving van de stratificatieklasse. Bijvoorbeeld: Mannen tussen de 20 en 40 jaar.

  • CRF-hoeveelheid: Hier bepaalt u hoeveel patiënten in deze klasse mogen worden ingedeeld. Als de klasse vol is, moeten patiënten die aan deze klasse voldoen, óf in een andere klasse worden geplaatst waar ze ook aan voldoen, óf ze kunnen niet gerandomiseerd worden.

  • Blokgrootte: U kunt binnen de CRF-hoeveelheid blokken instellen. Deze moeten deelbaar zijn door het aantal randomisatieopties dat binnen deze klasse valt. Door gebruik te maken van blokgrootte vergroot u de kans dat behandelingen zo eerlijk mogelijk verdeeld worden gedurende de studie.

Als u alles heeft ingevuld, klikt u op “Opslaan en nieuw” om op te slaan en direct nog een stratificatieklasse toe te voegen. Klik op “Opslaan en sluiten” om op te slaan en de pop-up af te sluiten. Om te annuleren klikt u op “Sluiten”.

**Als uw een bestaande stratificatieklasse wilt bewerken:

 Stap 3: Stratificatieklasse wijzigen
U kunt een eerder aangemaakte stratificatieklasse wijzigen. Dit doet u door bij de betreffende klasse in de lijst op het potloodje (bewerken) te klikken of door op de klasse te dubbelklikken. 

Nu opent een pop-up. Hierin kunt u de informatie die u bij het aanmaken van een nieuwe stratificatieklasse ingevuld heeft, wijzigen. Als u klaar bent klikt u op “Opslaan” of “Opslaan en sluiten”. Om te annuleren klikt u op “Sluiten”.

**Als uw een bestaande stratificatieklasse wilt verwijderen:

Stap 3: Stratificatieklasse verwijderen
U kunt een stratificatieklasse verwijderen door bij de betreffende klasse in de lijst op het rode verwijder-icoon te klikken. Ter bevestiging opent een pop-up. Als u de klasse wilt verwijderen, klikt u hierin op “OK”. Om de klasse toch te behouden, klikt u op “Annuleren”. Klassen die u wilt verwijderen, mogen nog niet in gebruik zijn.

 

 

Hebt u meer vragen? Een aanvraag indienen